Por Meg Tirrell y Jamie Gumbrecht, CNN
El éxito de la vacuna experimental contra el melanoma tiene un ingrediente clave: el ARNmCNN —
Una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer, combinada con la inmunoterapia Keytruda, tuvo éxito en un ensayo clínico de fase avanzada para el melanoma, un cáncer de piel mortal, según anunciaron sus fabricantes el miércoles, lo que podría abrir una nueva vía para el tratamiento de la enfermedad.
El estudio continúa, pero los resultados preliminares indican que el tratamiento, intismeran, cumplió tanto su objetivo principal de reducir la recurrencia del cáncer como su objetivo secundario de evitar que el cáncer se propague a otras partes del cuerpo. El tratamiento está siendo desarrollado por Moderna y Merck, que también fabrica Keytruda.
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Estos resultados representan “un día tan importante para la humanidad como el 16 de noviembre de 2020”, cuando Moderna publicó los resultados de los ensayos clínicos de fase avanzada que demostraban la eficacia de su vacuna contra la covid-19, declaró el miércoles a CNN el director ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel. “Este es un nuevo capítulo en la atención oncológica”.
Moderna anunció que, junto con su socio Merck, tiene previsto solicitar la aprobación de los organismos reguladores en los próximos meses, aunque declinaron proporcionar un cronograma más específico.
“Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración”, declaró Bancel en un comunicado. “Ahora estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”.
Tratamiento para pacientes con melanoma
El tratamiento contra el cáncer combina Keytruda con una vacuna de ARNm personalizada, basada en el análisis de las mutaciones encontradas en los tumores de los propios pacientes.
En el ensayo participaron 1137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadio 2b a 4, que habían sido extirpados quirúrgicamente.
Los voluntarios fueron asignados aleatoriamente para recibir hasta nueve dosis de Keytruda más la vacuna personalizada o Keytruda sola durante aproximadamente un año.
Las compañías indicaron que no se han detectado nuevas señales de seguridad en el ensayo. Estudios previos mostraron que los efectos secundarios más comunes eran fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos.
En enero, las compañías anunciaron los resultados de un ensayo de fase intermedia del tratamiento, que demostraron una reducción del riesgo de recurrencia o muerte del 49 % tras cinco años.
Avanza exitosamente estudio de vacuna contra cáncer de la piel
El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel. En 2023, había más de 1,5 millones de personas en Estados Unidos viviendo con melanoma, según el Instituto Nacional del Cáncer.
Las compañías indicaron que presentarán sus resultados en una próxima reunión médica y los compartirán con los organismos reguladores.
Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, afirmó que los resultados de Moderna podrían marcar el comienzo de una nueva era en el tratamiento de los cánceres de tumores sólidos.
“Este resultado positivo nos lleva a la siguiente fase de la inmunoterapia”, declaró Knudsen. “Es un comienzo prometedor; aquí es donde empieza todo”.
Reacción en contra del ARNm
El ARN mensajero, o ARNm, es una molécula monocatenaria que transmite información genética para dirigir la formación de proteínas. Antes de su uso en vacunas contra la covid-19, el ARNm despertaba gran interés entre los investigadores del cáncer.
Sin embargo, esta tecnología ha recibido críticas a raíz de la pandemia, y algunos cuestionan su seguridad. Los expertos afirman que las principales preocupaciones sobre su seguridad son infundadas, pero la financiación gubernamental para el ARNm, en particular para su uso contra virus respiratorios, se redujo drásticamente durante el segundo mandato del presidente Donald Trump, lo que generó inquietudes sobre un posible estancamiento de la innovación en este campo.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. canceló el año pasado un acuerdo de US$ 590 millones con Moderna para desarrollar una vacuna basada en ARNm contra la gripe pandémica emergente. En agosto, el Departamento anunció que dejaría de financiar la investigación sobre ARNm a través de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). Esta última medida implicó la cancelación de 22 contratos.
Tras la negativa inicial de la FDA a revisar la vacuna antigripal de Moderna basada en ARNm debido al diseño del ensayo clínico de la compañía, la agencia la aprobó recientemente.
Las acciones de Moderna se disparan
El anuncio del miércoles provocó un aumento del 160% en las acciones de Moderna.
Moderna ha estado diversificando su cartera más allá de su vacuna contra la covid-19. La compañía añadió recientemente una vacuna antigripal aprobada por la FDA, al tiempo que desarrolla vacunas experimentales para enfermedades como el norovirus y la enfermedad de Lyme.
Los analistas habían señalado que los datos de la vacuna contra el cáncer podrían ser un catalizador importante para la compañía y potencialmente fortalecer la confianza de los inversores, que se había deteriorado tras alcanzar su punto máximo durante la pandemia. El mes pasado, los analistas de Barclays indicaron que esperaban que la terapia pudiera generar alrededor de US$ 3.000 millones para el tratamiento del melanoma para 2035.
Con información de Reuters.
Crédito CNN Es-
